Aanvullend beschermingscertificaat (ABC) voor geneesmiddelen of gewasbeschermingsmiddelen

Aanvulling op basisoctrooi 

Een basisoctrooi beschermt je uitvinding 20 jaar. Voor geneesmiddelen en gewasbeschermingsmiddelen is dit in de praktijk vaak korter. Deze producten hebben een lange ontwikkeltijd en je hebt een marktvergunning nodig voordat je ze mag verkopen. Het aanvullend beschermingscertificaat (ABC) compenseert deze tijd.  

De regels voor aanvullende beschermingscertificaten zijn vastgelegd in Europese verordeningen:

• Geneesmiddelen in Verordening 469/2009
• Gewasbeschermingsmiddelen in Verordening 1610/96

Duur van de extra bescherming 

Je ABC gaat in wanneer je octrooi afloopt (na 20 jaar). De extra bescherming duurt maximaal 5 jaar. Voor geneesmiddelen die getest zijn bij kinderen kan het certificaat met 6 maanden verlengd worden.

Kosten aanvraag

Lees meer over de betaalmethoden.

Indienen aanvraag 

Je vraagt een ABC aan bij Octrooicentrum Nederland.

• Stuur je aanvraag met alle bijlagen naar teambeheer@rvo.nl. Je hoeft niets per post te versturen.
• Je krijgt een ontvangstbevestiging met een overzicht van je gegevens.  
• Octrooicentrum Nederland bekijkt of je aanvraag compleet en correct is.

Gebruik het formulier Aanvraag Aanvullend beschermingscertificaat (open in Firefox).

Instandhouden

Tijdens de looptijd van je ABC betaal je elk jaar een taks. De eerste jaartaks betaal je voordat je octrooi afloopt en je ABC begint. Wordt je ABC pas afgegeven nadat je octrooi al is afgelopen? Dan betaal je alsnog de jaartaksen van de tussenliggende periode. Lees meer over instandhoudingstaksen en tarieven.

Geneesmiddel maken tijdens ABC-bescherming

Sinds juli 2019 mag je onder bepaalde voorwaarden een geneesmiddel maken terwijl het nog beschermd is door een Aanvullend Beschermingscertificaat (ABC). Dit heet de ABC-uitzondering. Deze regeling helpt Europese bedrijven concurreren met fabrikanten van buiten de EU.  

Dit mag als het product bestemd is voor een land buiten de EU, waar het niet wordt beschermd. Ook mag je tijdens de laatste 6 maanden van het ABC het product maken en opslaan. Zo kun je het product direct na afloop van het ABC introduceren in de EU. In de Verordening 469/2009 vind je alle voorwaarden. 

ABC-uitzondering melden 

• Vul het Meldingsformulier ABC-uitzondering in en stuur per post naar Octrooicentrum Nederland.
• Informeer de eigenaar van het ABC.
• Octrooicentrum Nederland publiceert je melding in het Nederlands Octrooiregister.